文章目录

1 资料来源与方法

1.1 研究对象

1.2 研究方法

1.3 统计学方法

2 结果

2.1 上海市儿童生物医学研究伦理审查情况

2.2 上海市儿童生物医学研究知情同意审查情况

2.3 伦理委员、研究者对儿童生物医学研究知情同意的认知和执行情况

    2.3.1 研究者和委员基本情况。

    2.3.2 伦理委员和研究者对儿童生物医学研究知情同意认知情况。

    2.3.3 伦理委员和研究者对儿童生物医学研究知情同意执行情况。

3 讨论

3.1 儿童生物医学研究占比大,知情同意不规范

3.2 儿童生物医学研究知情同意缺乏统一的要求

3.3 伦理委员会、伦理委员、研究者对儿童生物医学研究知情同意关注点不同

4 建议

文章摘要:目的:分析上海市儿童生物医学研究知情同意的执行情况,为规范儿童生物医学的科学研究提供参考。方法:采用自编问卷对上海市伦理委员会、伦理委员和研究者进行儿童生物医学研究知情同意的执行情况调查。结果:知情同意是儿童生物医学研究伦理审查的关键内容之一,有33%的项目不能一次通过伦理审查,其中72.3%的项目属于知情同意不规范。伦理委员和研究者对儿童生物医学研究知情同意执行情况和关注角度不同。结论:应从伦理委员会、伦理委员、研究者三个方面充分保障受试者的权益,尽快完善儿童生物医学研究知情同意书的撰写标准,提高儿童生物医学研究知情同意质量。

文章关键词:

论文DOI:10.13723/j.yxysh.2020.01.014

论文分类号:R318;R-052